与 «新药»相关的中文书籍
在以下的参考文献中发现
新药的用法。与
新药相关的书籍以及同一来源的简短摘要提供其在 中文文献中的使用情境。
法規科學為新藥開發與臨床試驗的關鍵途徑。其以法令制度為經、實證科學為緯,縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。法規科學的蓬勃發展,為新藥開發的根本,亦為現今發展生 ...
本书论述了新药的发现,新药评价的程序,新药的药学评价,药理评价等。
本书以问答的形式,深入浅出、循序渐进地就新药临床试验中的疑点、难点系统地进行了阐述,内容丰富,是作者多年来的实践经验总结。
包含词语«新药»的新条目
找出国内和国际出版社所讨论的内容,以及词语
新药在以下新条目的上下文中是如何使用的。
肺癌新药打破国外垄断国家投300亿元发展医药科技,医药类专利申请 …
国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织 ... «中国新闻网, 九月 15»
新药临床试验数据为何造假成风
药物进行临床试验,是新药审批的必备条件,事关千万人的用药安全。如此重要的环节,理应受到重视,谨慎对待。但实际上,这一环节的数据造假却早已成为行业潜 ... «腾讯网, 九月 15»
药品审评审批制度改革会议召开强调鼓励创制新药
中新网8月25日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,2015年8月24日-25日,全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。会议强调要鼓励创制新药,积极 ... «中国新闻网, 八月 15»
新药定义影响三种企业研发策略
医药网8月20日讯重新定义和分类新药是国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)中最大的改变之一。文件谈到的首要任务就是 ... «中国医药网, 八月 15»
新药价格须承诺不高于周边国家
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的 ... «京华网, 八月 15»
新药审评需要“一审二帮”
早在1987年新药审评办法公布后,我曾大力提倡新药(特别是中药新药)的审评工作需要“一审二帮”。“一审”是从严审评,六亲不认,在重大原则问题上绝不通融。“二帮” ... «科学时报, 八月 15»
18597件新药申请临“815”大限食药监总局正式提速药品审批
由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性、仿制药标准提高、控制通过简单改变药品剂型的方式申请新药等严格措施,将很可能导致一批新药文号不符标准甚至被 ... «一财网, 八月 15»
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床 ... «中国证券网, 七月 15»
新三板活跃有望解决新药研发资本难题
中国已是全球第二大医药市场,然而,在创新药物研发上跟国际一流水平仍有差距。为缓解新药审评排队压力,国家食药总局开辟了优先审评通道,去年末有10个化学 ... «南方网, 七月 15»
新药“十三五”规划:拟研制30个新药基因治疗等有望突破
借此机会,《每日经济新闻》记者试图以新药研发、营销变革、并购潮起、思辨互联网四大热点为切入口,呈现中国医药(14.29, 1.30, 10.01%)工业最新版图与格局。 «新浪网, 七月 15»