Znaczenie słowa "off label" w słowniku

WYMOWA SŁOWA OFF LABEL

off label

CO OZNACZA SŁOWO OFF LABEL

Stosowanie poza etykietą

Off-label use

Stosowanie poza etykietą polega na stosowaniu leków farmaceutycznych w celu uzyskania niezatwierdzonego wskazania lub w niezatwierdzonej grupie wiekowej, niezatwierdzonej dawce lub niezatwierdzonej postaci podawania. Zarówno leki na receptę, jak i leki bezcłowe (OTC) można stosować bez recepty, chociaż większość badań dotyczących stosowania leków stosujących leki na receptę znajduje się na receptę. Stosowanie poza etykietą jest zasadniczo zgodne z prawem, chyba że narusza określone wytyczne etyczne lub przepisy bezpieczeństwa, ale ma zagrożenie dla zdrowia i różnice w odpowiedzialności prawnej. Wiodący przykład, w jaki agencje regulacyjne zbliżają się do użycia poza etykietą, są dostarczane przez Centrum Badań i Badań nad Narkotykami (FDA) Centrum Badań nad Narkotykami i Badaniami nad Narkotykami, które rozpatruje NDA w celu uzyskania danych dotyczących badań klinicznych, aby zobaczyć jeśli wyniki wspierają lek stosowany w konkretnym zastosowaniu lub wskazaniu. Jeśli okaże się, że lek jest bezpieczny i skuteczny, producent leków i FDA zgadzają się na konkretny język opisujący dawkowanie, drogę podawania i inne informacje, które należy umieścić na etykiecie leku. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla leku.

Off-label use is the use of pharmaceutical drugs for an unapproved indication or in an unapproved age group, unapproved dosage, or unapproved form of administration. Both prescription drugs and over-the-counter drugs (OTCs) can be used in off-label ways, although most study of off-label use centers on prescription drugs. Off-label use is generally legal unless it violates specific ethical guidelines or safety regulations, but it does carry health risks and differences in legal liability. A leading example of how regulatory agencies approach off-label use is provided by the United States Food and Drug Administration (FDA)'s Center for Drug Evaluation and Research, which reviews a company's New Drug Application (NDA) for clinical trial data to see if the results support the drug for a specific use or indication. If satisfied that the drug is safe and effective, the drug's manufacturer and the FDA agree on specific language describing dosage, route of administration, and other information to be included on the drug's label. More detail is included in the drug's package insert.

Definicja słowa off label w słowniku

Definicja nienazwanego słownika w słowniku odnosi się do używania lub używania w sposób, dla którego nie została zatwierdzona.

TŁUMACZENIE SŁOWA OFF LABEL

Poznaj tłumaczenie słowa off label na 25 języków dzięki naszemu tłumaczowi wielojęzycznemu.

Tłumaczenie słowa off label na inne języki w tej sekcji zostało uzyskane za pomocą automatycznego tłumaczenia statystycznego, gdzie podstawową jednostką tłumaczeniową jest słowo «off label».

• Tłumacz angielski - chiński: 关闭标签
• Tłumacz angielski - hiszpański: fuera de la etiqueta
• angielski: off label
• Tłumacz angielski - hindi: लेबल बंद
• Tłumacz angielski - arabski: خارج التسمية
• Tłumacz angielski - rosyjski: от метки
• Tłumacz angielski - portugalski: off label
• Tłumacz angielski - bengalski: লেবেল বন্ধ
• Tłumacz angielski - francuski: hors AMM
• Tłumacz angielski - malajski: Off label
• Tłumacz angielski - niemiecki: off-Label-
• Tłumacz angielski - japoński: ラベルオフ
• Tłumacz angielski - koreański: 라벨 해제
• Tłumacz angielski - jawajski: Mati label
• Tłumacz angielski - wietnamski: tắt nhãn
• Tłumacz angielski - tamilski: ஆஃப் லேபிள்
• Tłumacz angielski - marathi: ऑफ लेबल
• Tłumacz angielski - turecki: etiket kapalı
• Tłumacz angielski - włoski: off label
• Tłumacz angielski - polski: off label
• Tłumacz angielski - ukraiński: від мітки
• Tłumacz angielski - rumuński: de pe eticheta
• Tłumacz angielski - grecki: off ετικέτα
• Tłumacz angielski - afrikaans: af etiket
• Tłumacz angielski - szwedzki: off label
• Tłumacz angielski - norweski: off label

KSIĄŻKI POWIĄZANE ZE SŁOWEM «OFF LABEL»

Poznaj użycie słowa off label w następujących pozycjach bibliograficznych Książki powiązane ze słowem off label oraz krótkie ich fragmenty w celu przedstawienia kontekstu użycia w literaturze.

The Guide to Off-Label Prescription Drugs: New Uses for ...

"The Guide to Off-Label Prescription Drugs" provides you with the latest information on more than 1,500 breakthrough uses for prescription drugs.

Kevin R. Loughlin, Joyce Generali, 2006

Prescription Drugs: FDA's Oversight of the Promotion of ...

The FDA regulates the promotion of prescription drugs (PD) to ensure that promotional materials are not false and misleading and that they comply with applicable laws and regulations.

Marcia Crosse, 2008

Men's Health

And so on. These kinds of off-label uses are so common they're routine. Exact figures are difficult to pin down, but most sources estimate that one in four prescriptions in the United States is written for an off-label purpose. With total annual U.S. ...

‎

Drug Injury: Liability, Analysis, and Prevention

“Off-label use” refers to the practice of prescribing a manufactured drug for purposes other than those indicated on the product's federally mandated labeling . Off-label use of pharmaceuticals by physicians raises additional issues in the area of ...

Gopi Doctor Ahuja, 2005

Innovation in Medical Technology: Ethical Issues and Challenges

This work's insights into the nature and consequences of medical innovation contribute to the national debate on how best to protect patients while fostering innovation and securing benefits. -- Jacob William Shatzer

Margaret L. Eaton, Donald Kennedy, 2009

Off-label Drug Facts

Off-Label Drug Facts is easy to use, with an efficacy rating system and indexes for generic and trade names, as well as therapeutic uses. Updates will include 510 new monographs with new agents profiled, revisions, and hot news items.

Dennis J. Cada, 2001

Medicare Prescription Drug Coverage For Dummies

When a doctor prescribes a drug off label, she's using that drug to treat a medical condition for which it hasn't received official approval. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves drugs and allows them into the market to treat ...

Patricia Barry, 2008

Contrast Media: Safety Issues and ESUR Guidelines

June M.Raine CONTENTS 3.1 Introduction 15 3.2 Definition of a Medicine 15 3.3 The European Regulatory System 16 3.4 Definition of Off-Label Use 16 3.5 Special Populations and Special Therapeutic Areas 17 3.6 Legal Position of the ...

Henrik S. Thomsen, Judith A. W. Webb, 2009

Drug Therapy in Nursing

Because drugs in development were not tested on children, they were not labeled as approved for use in children. As a result, pediatricians must often prescribe medications for off-label uses in children. An off-label use is when a drug is used ...

Diane S. Aschenbrenner, Samantha J. Venable, 2009

The Price of Perfection: Individualism and Society in the ...

One study found that more than 20 percent of all prescriptions written by doctors in their offices were for unapproved uses, with the percentage of off-label prescribing for cardiovascular ailments as high as 46 percent.57 The study also found ...

Maxwell J. Mehlman, 2009

WIADOMOŚCI, KTÓRE ZAWIERAJĄ SŁOWO «OFF LABEL»

Sprawdź, o czym dyskutuje się w prasie krajowej i zagranicznej oraz jak jest stosowane słowo off label w wiadomościach.

FDA approves Sanofi/Regeneron cholesterol drug with limits

Physicians can prescribe drugs "off label" to any patient even if the FDA has not approved it for that patient group, but insurance companies ... «Reuters, Lip 15»

New online GST could affect gay men currently importing PrEP

Men who have sex with men will be interviewed as part of the Off Label study, where they will be asked about their experiences importing and ... «Star Observer, Lip 15»

Anacor Pharmaceuticals Raised to Buy at Goldman Sachs (ANAC)

The doctors also believe off label use could be significant in other types of dermatitis.”Nachman mentioned that the market model had been ... «WKRB News, Lip 15»

Leukemia Therapeutic Market – Global Industry Size, Trends …

Off label prescribing would support the growth of the global leukemia therapeutics market. In addition, limited number of market players would ... «Medgadget.com, Lip 15»

Did The DOJ Embrace The 2nd Circuit's Caronia Ruling In Amarin's …

It presents not only a stark philosophical divide as to the value of off label scientific and medical information, but also goes to the heart of the ... «Forbes, Lip 15»

Football - McGregor keen to shake off label

Football - McGregor keen to shake off label. Darren McGregor insists Rangers' support are right to label the remaining members of last ... «Yahoo Eurosport UK, Cze 15»