Використання з маркуванням
Використання поза межами етикетки - це використання фармацевтичних препаратів для непідтверджених показань або у незатвердженій віковій групі, непідтвердженому дозуванні або несанкціонованому введенні. Обидва рецепти та безрецептурні ліки (OTC) можуть використовуватися в незапланованих способах, хоча більшість досліджень з використанням препаратів, що не використовуються, використовують центри рецептурних препаратів. Використання неетикету, як правило, є правовими, якщо воно не порушує спеціальних етичних правил або норм безпеки, але це несе ризики для здоров'я та відмінності в юридичній відповідальності. Провідним прикладом того, як регуляторні органи застосовують непридатне використання, забезпечується Центром з оцінки та дослідження наркотиків Сполучених Штатів Америки з питань харчових продуктів і лікарських засобів (FDA), який розглядає Нову лікарську заяву компанії (NDA) для даних клінічних випробувань, щоб побачити якщо результати підтримують препарат для конкретного застосування або індикації. Якщо задоволені тим, що препарат є безпечним та ефективним, виробник ліків та FDA погоджуються на конкретну мову, що описує дозування, шлях введення та іншу інформацію, яку слід включити до етикетки препарату. Більш детальна інформація включена в упаковку для вживання наркотиків.