与 «オーファン‐ドラッグ»相关的日语书籍
在以下的参考文献中发现
オーファン‐ドラッグ的用法。与
オーファン‐ドラッグ相关的书籍以及同一来源的简短摘要提供其在 日语文献中的使用情境。
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図解入門業界研究最新医薬品業界の動向とカラクリがよーくわかる本:
また、再審査期間が最長^年まで延長されるため、市販後十分に時間をかけて薬の有効性と安全性を調査できることになります。オーフアンドラッグの振興は世界的に行われています。米国では患者数お万人未満が基本ですが、それ以上でも市販後に開発コスト ...
日本では患者数が 5 万人未満の希少な疾病を対象にした医薬品のことを「オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)」として、その開発が円滑に進むように支援する体制が整っているのです。米国では患者数の基準を 20 万人にするなどの違いはありますが、大筋 ...
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薬害エイズ裁判史 - 第 2 巻 - 334 ページ
自由民主党座長衛藤晟ー社会民主党座長五島正規拡大治験予定エイズ医薬品の量的確保状況について新党さきがけ座長荒井聰 1 平成 8 年 4 月にエイズ治療薬としてオーファンドラッグ指定を受けたもの成分名(略号等)会社名作用患者に対する投確保量与 ...
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中外製薬 75年の步み: 資料編 : 大正 14年-平成 12年 3月 - 194 ページ
5 最終)、等を踏まえ、希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)等の研究開発を促進するとともに、お薬品等の品質,有効性,安全性の確保対策充実のため、薬事法(オーファンドラッグ等の指定、審査事務の一部委託、じ^?許可要件化、工程許可、他)が整備された。
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日本で承認されていない薬を安全に使う: コンパッショネートシヨウセイド
国内で治療法が尽きても、国外の未承認薬が使えるとしたらその安全性を確保するコンパッショネート制度とは。今こそ議論の時。
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Mac Fan 2015年9月号: - 20 ページ
Mac Fan編集部. 工ルキャピタンでは、日本人につれしい新機能もいくつか追加されている。中でも、新しい日本語フォントが追加されているのが魅力だ。 ... インドウを一覧表示した状態で、特定のソフトウェアのウインドウを上部のフルスクリーン化されたソフトウエアの画面にドラッグ&ラドロップ ... 日本語環境も充実するディオ」書類 288-081é 子葉県鎌子市春日町 2203 - 1 貢とビデオ「スケッチ地図の場所 web サイト「オー□写、沖縄の ...
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Mac Fan 2014年5月号: - 165 ページ
Mac Fan編集部. 10 9 フリップ4マックは、29ドルのプロ版にすることで、ウィンドウズメディア形式かiPhoneやiPadに転送可能なMP4 ... アイ・オー・データ機器のMac専用地デジ対応テレビキャプチャ「m2TV(GV-M2TV)」。 ... もう1つ e 1 [オプション]キーを押しながらドラッグでコピー 2 2 2 に、2つのフォルダの合コピー時に[置き換え]を選ぶと元々 ...
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iPod Fan iPod nano入門・活用ガイド第4世代iPod nano対応版
音楽 CD ではなくデータ CD として用意されている場合は、データを iTunes にドラッグ&ドロップで登録しましょう。テキスト連動した ... 萬翠う。 3 畠 llful - llmè émplQWüüg ā『ü expecied 鶴器臨 Slä 間 meetnqs iPod nanO のほか iPhone にも対応したオー. > | |
包含词语«オーファン‐ドラッグ»的新条目
找出国内和国际出版社所讨论的内容，以及词语
オーファン‐ドラッグ在以下新条目的上下文中是如何使用的。
【特集】メディシノバ Research Memo（5）：社会的ニーズの高い治療薬や …
同社の場合、社会的ニーズの高い治療薬やオーファンドラッグの開発が中心となっており、NIHなど国の機関から助成金を得ている案件が多いこと、開発業務受託機関（CRO）を使わず直接、医療機関やアカデミアと共同で治験を進めていることもあり、治験費用 ... «株探ニュース, 十月 15»
抗がん剤「ハラヴェン」、軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請－エーザイ
米国では約1万2,000人が、欧州では約2万9,000人が、毎年軟部肉腫と診断され、日本での患者数は約4,000人とされている。 なおハラヴェンは、米国および日本において、軟部肉腫治療に対する希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けている。 «QLifePro医療ニュース, 八月 15»
「患者5万人以上のオーファン」誕生も 新難病制度で潰瘍性大腸炎など …
治療が難しい約300疾病の患者に対する医療費助成が制度の主目的だが、4月からは希少疾病用医薬品の要件が変更され、指定難病であれば患者数が5万人以上でも対象となり得る。患者数が14万人を超える潰瘍性大腸炎も、4月からはオーファンドラッグの ... «Nk Jiho.Jp, 二月 15»
オーファンパシフィック MRに眼鏡型ウェアラブル検討 難渋質問に本社が …
オーファンドラッグを販売するオーファンパシフィックの坪倉昭男社長は２月17日、都内で開いたプレスセミナーで、MRに眼鏡型ウェアラブル端末を持たせた活動を検討していることを明らかにした。同端末は本社の学術担当などのスタッフとつながっている。 «ミクスOnline, 二月 15»
アステラス ソマゾン注射用など３製品の製造販売承認を承継 オーファン …
アステラス製薬とオーファンパシフィックは１月27日、アステラスが製造販売しているヒト ソマトメジンＣ製剤「ソマゾン注射用10mg」（一般名：メカセルミン）など３製品の製造販売承認をオー ... これらのうち、ソマゾンとダントリウム静注用はオーファンドラッグ。 «ミクスOnline, 一月 15»
アールテック---ウノプロストン（UF-021）が厚労省よりオーファンドラッグ …
オーファンドラッグ指定を受けると、製造販売承認審査手続きでの優先審査や、国からの研究開発費の助成などの優遇措置が付与される。 ウノプロストンの開発は、すでに第1相及び第2相臨床試験で安全性・有効性が確認され、現在は第3相臨床試験を実施し ... «株探ニュース, 十一月 14»
ウノプロストン（UF-021）の網膜色素変性を対象とするオーファンドラッグ …
当社が、網膜色素変性治療薬として開発中の開発コード UF-021、一般名 イソプロピル ウノプロストン（以下、ウノプロストン）が厚生労働省より正式に網膜色素変性を対象とするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に指定されましたのでお知らせいたします。 «共同通信PRワイヤー, 十一月 14»
アールテック・ウエノ---ウノプロストン（UF-021）の網膜色素変性を対象と …
なお、オーファンドラッグ指定とは、医療上必要性が高く、生命にかかわる重篤な疾患で、かつ我が国において患者数が5万人未満の希少疾患用医薬品の研究開発を促進するための制度であり、オーファンドラッグ指定を受けると、製造販売承認審査手続き ... «株探ニュース, 七月 14»
基盤研 開発振興事業で支援したオーファンドラッグとオーファンデバイス …
同研究所では、厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」または、「希少疾病用医療機器」の指定を受けたオーファンドラッグ、オーファンデバイスの開発企業を対象に、開発振興事業を実施しており、助成金の交付、指導や助言、税制上の優遇措置を受けるための ... «QLifePro医療ニュース, 六月 14»
バイエル 手術不能、再発の慢性血栓塞栓性肺高血圧症薬アデムパス発売
同剤の開発においてはオーファンドラッグに指定され、開発費の助成などを受けている. 同剤は0.5mg、1.0mg、2.5mgの３規格。１回1.0mg１日３回投与から開始し、２週間継続して収縮期血圧が95mmHg以上で低血圧症状を示さない場合には、２週間間隔で１ ... «ミクスOnline, 四月 14»
