"off label"辞典での英語の意味

英語でOFF LABELの発音

off label

英語でOFF LABELはどんな意味ですか？

ラベル外使用

Off-label use

非ラベル使用は、承認されていない適応症または未承認の年齢群、承認されていない投与量、または承認されていない投与形態の医薬品の使用である。 オフラベル使用の大部分の研究は処方薬を中心としていますが、処方薬と市販薬（OTC）の両方をオフラベルで使用することができます。 オフラベルの使用は、特定の倫理指針または安全規則に違反しない限り、一般的には合法ですが、健康上のリスクと法的責任の違いがあります。 規制当局がオフラベルでどのように使用するかについての主要な例は、米国食品医薬品局（FDA）の薬物評価研究センターが提供するもので、臨床試験データを見るための新薬申請（NDA） 結果が特定の使用または適応症のための薬物を支持する場合。 薬が安全かつ効果的であると認める場合、薬の製造業者とFDAは、用量、投与経路、および薬剤のラベルに含まれるその他の情報を記述する特定の言語に同意する。 詳細は、同薬剤の添付文書に記載されています。

Off-label use is the use of pharmaceutical drugs for an unapproved indication or in an unapproved age group, unapproved dosage, or unapproved form of administration. Both prescription drugs and over-the-counter drugs (OTCs) can be used in off-label ways, although most study of off-label use centers on prescription drugs. Off-label use is generally legal unless it violates specific ethical guidelines or safety regulations, but it does carry health risks and differences in legal liability. A leading example of how regulatory agencies approach off-label use is provided by the United States Food and Drug Administration (FDA)'s Center for Drug Evaluation and Research, which reviews a company's New Drug Application (NDA) for clinical trial data to see if the results support the drug for a specific use or indication. If satisfied that the drug is safe and effective, the drug's manufacturer and the FDA agree on specific language describing dosage, route of administration, and other information to be included on the drug's label. More detail is included in the drug's package insert.

英語辞典でのoff labelの定義

辞書のオフラベルの定義は、それが承認されていない方法での使用または使用に関連しています。

OFF LABELの翻訳

当社の英語多言語翻訳者が翻訳した25ヵ国語のoff labelを探してみましょう。

自動統計翻訳によって、このセクションで示されている英語から他の言語へのoff labelの翻訳を訳しました。この場合は、必須の翻訳単位は英語で«off label»という単語です。

• 英語翻訳家 - 中国語: 关闭标签
• 英語翻訳家 - スペイン語: fuera de la etiqueta
• 英語: off label
• 英語翻訳家 - ヒンディー語: लेबल बंद
• 英語翻訳家 - アラビア語: خارج التسمية
• 英語翻訳家 - ロシア語: от метки
• 英語翻訳家 - ポルトガル語: off label
• 英語翻訳家 - ベンガル語: লেবেল বন্ধ
• 英語翻訳家 - フランス語: hors AMM
• 英語翻訳家 - マレー語: Off label
• 英語翻訳家 - ドイツ語: off-Label-
• 英語翻訳家 - 日本語: ラベルオフ
• 英語翻訳家 - 韓国語: 라벨 해제
• 英語翻訳家 - ジャワ語: Mati label
• 英語翻訳家 - ベトナム語: tắt nhãn
• 英語翻訳家 - タミル語: ஆஃப் லேபிள்
• 英語翻訳家 - マラーティー語: ऑफ लेबल
• 英語翻訳家 - トルコ語: etiket kapalı
• 英語翻訳家 - イタリア語: off label
• 英語翻訳家 - ポーランド語: off label
• 英語翻訳家 - ウクライナ語: від мітки
• 英語翻訳家 - ルーマニア語: de pe eticheta
• 英語翻訳家 - ギリシャ語: off ετικέτα
• 英語翻訳家 - アフリカーンス語: af etiket
• 英語翻訳家 - スウェーデン語: off label
• 英語翻訳家 - ノルウェー語: off label

«OFF LABEL»に関連する英語の本

以下の図書目録からoff labelの使いかたを見つけましょう。off labelに関する本と英語文献で使われた文脈を提供するための簡単な抜粋文。

The Guide to Off-Label Prescription Drugs: New Uses for ...

"The Guide to Off-Label Prescription Drugs" provides you with the latest information on more than 1,500 breakthrough uses for prescription drugs.

Kevin R. Loughlin, Joyce Generali, 2006

Prescription Drugs: FDA's Oversight of the Promotion of ...

The FDA regulates the promotion of prescription drugs (PD) to ensure that promotional materials are not false and misleading and that they comply with applicable laws and regulations.

Marcia Crosse, 2008

Men's Health

And so on. These kinds of off-label uses are so common they're routine. Exact figures are difficult to pin down, but most sources estimate that one in four prescriptions in the United States is written for an off-label purpose. With total annual U.S. ...

‎

Drug Injury: Liability, Analysis, and Prevention

“Off-label use” refers to the practice of prescribing a manufactured drug for purposes other than those indicated on the product's federally mandated labeling . Off-label use of pharmaceuticals by physicians raises additional issues in the area of ...

Gopi Doctor Ahuja, 2005

Innovation in Medical Technology: Ethical Issues and Challenges

This work's insights into the nature and consequences of medical innovation contribute to the national debate on how best to protect patients while fostering innovation and securing benefits. -- Jacob William Shatzer

Margaret L. Eaton, Donald Kennedy, 2009

Off-label Drug Facts

Off-Label Drug Facts is easy to use, with an efficacy rating system and indexes for generic and trade names, as well as therapeutic uses. Updates will include 510 new monographs with new agents profiled, revisions, and hot news items.

Dennis J. Cada, 2001

Medicare Prescription Drug Coverage For Dummies

When a doctor prescribes a drug off label, she's using that drug to treat a medical condition for which it hasn't received official approval. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves drugs and allows them into the market to treat ...

Patricia Barry, 2008

Contrast Media: Safety Issues and ESUR Guidelines

June M.Raine CONTENTS 3.1 Introduction 15 3.2 Definition of a Medicine 15 3.3 The European Regulatory System 16 3.4 Definition of Off-Label Use 16 3.5 Special Populations and Special Therapeutic Areas 17 3.6 Legal Position of the ...

Henrik S. Thomsen, Judith A. W. Webb, 2009

Drug Therapy in Nursing

Because drugs in development were not tested on children, they were not labeled as approved for use in children. As a result, pediatricians must often prescribe medications for off-label uses in children. An off-label use is when a drug is used ...

Diane S. Aschenbrenner, Samantha J. Venable, 2009

The Price of Perfection: Individualism and Society in the ...

One study found that more than 20 percent of all prescriptions written by doctors in their offices were for unapproved uses, with the percentage of off-label prescribing for cardiovascular ailments as high as 46 percent.57 The study also found ...

Maxwell J. Mehlman, 2009

用語«OFF LABEL»を含むニュース項目

国内外の報道機関が語った内容や、次のニュース項目の文脈からoff labelという用語がどのように使われているかを調べてみましょう。

FDA approves Sanofi/Regeneron cholesterol drug with limits

Physicians can prescribe drugs "off label" to any patient even if the FDA has not approved it for that patient group, but insurance companies ... «Reuters, 7月 15»

New online GST could affect gay men currently importing PrEP

Men who have sex with men will be interviewed as part of the Off Label study, where they will be asked about their experiences importing and ... «Star Observer, 7月 15»

Anacor Pharmaceuticals Raised to Buy at Goldman Sachs (ANAC)

The doctors also believe off label use could be significant in other types of dermatitis.”Nachman mentioned that the market model had been ... «WKRB News, 7月 15»

Leukemia Therapeutic Market – Global Industry Size, Trends …

Off label prescribing would support the growth of the global leukemia therapeutics market. In addition, limited number of market players would ... «Medgadget.com, 7月 15»

Did The DOJ Embrace The 2nd Circuit's Caronia Ruling In Amarin's …

It presents not only a stark philosophical divide as to the value of off label scientific and medical information, but also goes to the heart of the ... «Forbes, 7月 15»

Football - McGregor keen to shake off label

Football - McGregor keen to shake off label. Darren McGregor insists Rangers' support are right to label the remaining members of last ... «Yahoo Eurosport UK, 6月 15»