Înțelesul "off label" în dicționarul Engleză

PRONUNȚIA OFF LABEL ÎN ENGLEZĂ

off label

CE ÎNSEAMNĂ OFF LABEL ÎN ENGLEZĂ?

Utilizarea fără etichetă

Off-label use

Utilizarea fără etichetă este utilizarea de medicamente farmaceutice pentru o indicație neaprobată sau într-o grupă de vârstă neaprobată, o doză neaprobată sau o formă de administrare neaprobată. Atât medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, cât și medicamentele fără prescripție medicală (OTCs) pot fi utilizate în moduri fără prescripție medicală, deși majoritatea studiilor privind utilizarea în afara etichetei se bazează pe medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală. Utilizarea fără etichetă este, în general, legală, cu excepția cazului în care încalcă liniile directoare etice sau regulamentele de siguranță specifice, dar prezintă riscuri pentru sănătate și diferențe în răspunderea juridică. Un exemplu de conducere a modului in care agentiile de reglementare abordeaza utilizarea in afara de eticheta este furnizata de Centrul pentru Evaluarea si Cercetarea Medicamentelor din Statele Unite ale Americii (FDA), care analizeaza o noua cerere de droguri (NDA) dacă rezultatele sprijină medicamentul pentru o utilizare sau o indicație specifică. Dacă este convins că medicamentul este sigur și eficient, producătorul medicamentului și FDA sunt de acord cu privire la limbajul specific care descrie doza, calea de administrare și alte informații care trebuie incluse pe eticheta medicamentului. Mai multe detalii sunt incluse în prospectul medicamentului.

Off-label use is the use of pharmaceutical drugs for an unapproved indication or in an unapproved age group, unapproved dosage, or unapproved form of administration. Both prescription drugs and over-the-counter drugs (OTCs) can be used in off-label ways, although most study of off-label use centers on prescription drugs. Off-label use is generally legal unless it violates specific ethical guidelines or safety regulations, but it does carry health risks and differences in legal liability. A leading example of how regulatory agencies approach off-label use is provided by the United States Food and Drug Administration (FDA)'s Center for Drug Evaluation and Research, which reviews a company's New Drug Application (NDA) for clinical trial data to see if the results support the drug for a specific use or indication. If satisfied that the drug is safe and effective, the drug's manufacturer and the FDA agree on specific language describing dosage, route of administration, and other information to be included on the drug's label. More detail is included in the drug's package insert.

Definiția off label în dicționarul Engleză

Definiția off-label-ului din dicționar se referă la utilizarea sau la utilizarea în moduri pentru care nu a fost aprobată.

TRADUCEREA OFF LABEL

Găsește traducerea off label în 25 de limbi cu traducătorul nostru multilingv înEngleză.

Traducerile off label din Engleză în alte limbi prezentate în prezenta secțiune au fost obținute prin traducerea statistică automată; unde unitatea esențială a traducerii este cuvântul «off label» în Engleză.

• Traducător din Engleză - Chineză: 关闭标签
• Traducător din Engleză - Spaniolă: fuera de la etiqueta
• Engleză: off label
• Traducător din Engleză - Hindi: लेबल बंद
• Traducător din Engleză - Arabă: خارج التسمية
• Traducător din Engleză - Rusă: от метки
• Traducător din Engleză - Portugheză: off label
• Traducător din Engleză - Bengali: লেবেল বন্ধ
• Traducător din Engleză - Franceză: hors AMM
• Traducător din Engleză - Malaeză: Off label
• Traducător din Engleză - Germană: off-Label-
• Traducător din Engleză - Japoneză: ラベルオフ
• Traducător din Engleză - Coreeană: 라벨 해제
• Traducător din Engleză - Javaneză: Mati label
• Traducător din Engleză - Vietnameză: tắt nhãn
• Traducător din Engleză - Tamilă: ஆஃப் லேபிள்
• Traducător din Engleză - Marathi: ऑफ लेबल
• Traducător din Engleză - Turcă: etiket kapalı
• Traducător din Engleză - Italiană: off label
• Traducător din Engleză - Poloneză: off label
• Traducător din Engleză - Ucraineană: від мітки
• Traducător din Engleză - Română: de pe eticheta
• Traducător din Engleză - Greacă: off ετικέτα
• Traducător din Engleză - Afrikaans: af etiket
• Traducător din Engleză - Suedeză: off label
• Traducător din Engleză - Norvegiană: off label

CĂRȚI ÎN ENGLEZĂ ÎN LEGĂTURĂ CU «OFF LABEL»

Descoperă întrebuințarea off label în următoarea selecție bibliografică. Cărți în legătură cu off label și extrase din aceasta pentru a furniza contextul de întrebuințare al acestuia în literatura Engleză.

The Guide to Off-Label Prescription Drugs: New Uses for ...

"The Guide to Off-Label Prescription Drugs" provides you with the latest information on more than 1,500 breakthrough uses for prescription drugs.

Kevin R. Loughlin, Joyce Generali, 2006

Prescription Drugs: FDA's Oversight of the Promotion of ...

The FDA regulates the promotion of prescription drugs (PD) to ensure that promotional materials are not false and misleading and that they comply with applicable laws and regulations.

Marcia Crosse, 2008

Men's Health

And so on. These kinds of off-label uses are so common they're routine. Exact figures are difficult to pin down, but most sources estimate that one in four prescriptions in the United States is written for an off-label purpose. With total annual U.S. ...

‎

Drug Injury: Liability, Analysis, and Prevention

“Off-label use” refers to the practice of prescribing a manufactured drug for purposes other than those indicated on the product's federally mandated labeling . Off-label use of pharmaceuticals by physicians raises additional issues in the area of ...

Gopi Doctor Ahuja, 2005

Innovation in Medical Technology: Ethical Issues and Challenges

This work's insights into the nature and consequences of medical innovation contribute to the national debate on how best to protect patients while fostering innovation and securing benefits. -- Jacob William Shatzer

Margaret L. Eaton, Donald Kennedy, 2009

Off-label Drug Facts

Off-Label Drug Facts is easy to use, with an efficacy rating system and indexes for generic and trade names, as well as therapeutic uses. Updates will include 510 new monographs with new agents profiled, revisions, and hot news items.

Dennis J. Cada, 2001

Medicare Prescription Drug Coverage For Dummies

When a doctor prescribes a drug off label, she's using that drug to treat a medical condition for which it hasn't received official approval. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves drugs and allows them into the market to treat ...

Patricia Barry, 2008

Contrast Media: Safety Issues and ESUR Guidelines

June M.Raine CONTENTS 3.1 Introduction 15 3.2 Definition of a Medicine 15 3.3 The European Regulatory System 16 3.4 Definition of Off-Label Use 16 3.5 Special Populations and Special Therapeutic Areas 17 3.6 Legal Position of the ...

Henrik S. Thomsen, Judith A. W. Webb, 2009

Drug Therapy in Nursing

Because drugs in development were not tested on children, they were not labeled as approved for use in children. As a result, pediatricians must often prescribe medications for off-label uses in children. An off-label use is when a drug is used ...

Diane S. Aschenbrenner, Samantha J. Venable, 2009

The Price of Perfection: Individualism and Society in the ...

One study found that more than 20 percent of all prescriptions written by doctors in their offices were for unapproved uses, with the percentage of off-label prescribing for cardiovascular ailments as high as 46 percent.57 The study also found ...

Maxwell J. Mehlman, 2009

ȘTIRI NOI CARE INCLUD TERMENUL «OFF LABEL»

Află ce ziare naționale și internaționale au scris despre și cum este întrebuințat termenul off label în contextul următoarelor știri.

FDA approves Sanofi/Regeneron cholesterol drug with limits

Physicians can prescribe drugs "off label" to any patient even if the FDA has not approved it for that patient group, but insurance companies ... «Reuters, Iul 15»

New online GST could affect gay men currently importing PrEP

Men who have sex with men will be interviewed as part of the Off Label study, where they will be asked about their experiences importing and ... «Star Observer, Iul 15»

Anacor Pharmaceuticals Raised to Buy at Goldman Sachs (ANAC)

The doctors also believe off label use could be significant in other types of dermatitis.”Nachman mentioned that the market model had been ... «WKRB News, Iul 15»

Leukemia Therapeutic Market – Global Industry Size, Trends …

Off label prescribing would support the growth of the global leukemia therapeutics market. In addition, limited number of market players would ... «Medgadget.com, Iul 15»

Did The DOJ Embrace The 2nd Circuit's Caronia Ruling In Amarin's …

It presents not only a stark philosophical divide as to the value of off label scientific and medical information, but also goes to the heart of the ... «Forbes, Iul 15»

Football - McGregor keen to shake off label

Football - McGregor keen to shake off label. Darren McGregor insists Rangers' support are right to label the remaining members of last ... «Yahoo Eurosport UK, Iun 15»